Lenacapavir é aprovado pela Anvisa para profilaxia pré-exposição em adolescentes e adultos; opção semestral injetável amplia alternativas de PrEP e aguarda definição de preço.

A Anvisa registrou o lenacapavir como nova opção de PrEP para reduzir o risco de infecção pelo HIV-1 por via sexual. A autorização inclui adolescentes a partir de 12 anos e adultos, com critérios específicos.

O medicamento exige teste negativo para HIV-1 antes do início e está disponível em duas formas: comprimido oral no início do esquema e injeção subcutânea repetida a cada seis meses, facilitando a adesão.

A comercialização dependerá da definição do preço pela CMED e da avaliação da Conitec para possível incorporação ao SUS. Ensaios clínicos mostraram alta eficácia; conforme divulgado pela OlhaPress.

Como age o lenacapavir

O lenacapavir atua sobre o capsídeo do HIV-1, interferindo em diversas etapas do ciclo viral. Ao comprometer a estrutura do capsídeo, ele impede processos essenciais à replicação e reduz a capacidade de infecção.

Formas de administração e indicação

A indicação abrange pessoas com 12 anos ou mais e peso mínimo de 35 kg, desde que testadas negativas para HIV-1. O esquema combina comprimido oral inicial com injeções semestrais, buscando maior conveniência que a PrEP diária.

Disponibilidade, custos e próximos passos

Apesar do registro pela Anvisa, a oferta comercial só ocorre após a CMED definir preço máximo. A inclusão no SUS será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde, que analisarão eficácia, custo e impacto.

Impacto na prevenção combinada

Especialistas apontam o lenacapavir como ferramenta adicional na prevenção combinada, ao lado de testagem, preservativos, PEP e TARV. A OMS já recomenda a droga como alternativa à PrEP tradicional em alguns cenários.